2015-02-18 09:20 来源:现代快报
国家食品药品监督管理总局17日发布通告称,近日,国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的批号为131229的胞磷胆碱钠注射液在内蒙古自治区发生2例药品不良反应。国家食品药品监督管理总局要求安徽省食品药品监督管理局立即责令该企业对涉事产品的流向彻底排查,确保问题产品全部召回。
据了解,胞磷胆碱钠注射液临床主要用于治疗颅脑损伤和脑血管意外所导致的神经系统后遗症。
据介绍,2014年11月,该公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南出现多起药品不良反应,国家食品药品监督管理总局随即要求安徽省食品药品监督管理局责令该企业立即召回问题批次药品。
通告称,该企业问题批次的胞磷胆碱钠注射液再次出现药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状,表明产品并未全部召回。该企业未落实药品安全主体责任,严重违反了《药品管理法》和《药品召回管理办法》。